Objective: To assess adherence to community-based directly observed treatment (DOT) among Tanzanian tuberculosis patients using the Medication Event Monitoring System (MEMS) and to validate alternative adherence measures for resource-limited settings using MEMS as a gold standard.
Methods: This was a longitudinal pilot study of 50 patients recruited consecutively from one rural hospital, one urban hospital and two urban health centres. Treatment adherence was monitored with MEMS and the validity of the following adherence measures was assessed: isoniazid urine test, urine colour test, Morisky scale, Brief Medication Questionnaire, adapted AIDS Clinical Trials Group (ACTG) adherence questionnaire, pill counts and medication refill visits.
Findings: The mean adherence rate in the study population was 96.3% (standard deviation, SD: 7.7). Adherence was less than 100% in 70% of the patients, less than 95% in 21% of them, and less than 80% in 2%. The ACTG adherence questionnaire and urine colour test had the highest sensitivities but lowest specificities. The Morisky scale and refill visits had the highest specificities but lowest sensitivities. Pill counts and refill visits combined, used in routine practice, yielded moderate sensitivity and specificity, but sensitivity improved when the ACTG adherence questionnaire was added.
Conclusion: Patients on community-based DOT showed good adherence in this study. The combination of pill counts, refill visits and the ACTG adherence questionnaire could be used to monitor adherence in settings where MEMS is not affordable. The findings with regard to adherence and to the validity of simple adherence measures should be confirmed in larger populations with wider variability in adherence rates.
الغرض: قياس الامتثال للمعالجة المجتمعية المرتكز تحت الإشراف المباشر بين مرضى السل في تنزانيا باستخدام نظام مراقبة حدث المداواة، وتوثيق مصدوقية التدابير البديلة للامتثال للعلاج في المواقع المحدودة الموارد باستخدام نظام مراقبة حدث المداواة كمعيار مثالي.
الطريقة: أجريت هذه الدراسة الطولانية الارتيادية على 50 مريضاً تم إدراجهم بالتوالي من أحد المستشفيات الريفية، وأحد المستشفيات الحضرية، ومن مركزين صحيين حضريين. وجرى مراقبة امتثالهم للعلاج عن طريق نظام مراقبة حدث المداواة كما قيس مصدوقية التدابير التالية لامتثالهم للعلاج: اختبار الأيزونيازيد البولي، واختبار لون البول، وحرز موريسكي Morisky، واستبيان موجز عن المداواة جرى تكييفه من مجموعة التجارب السريرية عن الإيدز، واستبيان عن الامتثال للعلاج، وتعداد حبوب الدواء، وزيارات إعادة الإمداد بالدواء.
النتائج: كان معدل الامتثال للعلاج بين المُدرَجين في الدراسة 96.3% (والانحراف المعياري: 7.7). وكان الامتثال للعلاج أقل من 100% في 70% من المرضى، وأقل من 95% في 21% منهم، وأقل من 80% في 2%. وكان الاستبيان الخاص بمجموعة التجارب السريرية المُكيَّفة عن الإيدز واختبار لون البول هما الأعلى من حيث الحساسية ولكن الأقل في النوعية. وكان حرز موريسكي وزيارات إعادة الإمداد بالدواء هما الأعلى من حيث النوعية ولكن الأقل في الحسياسية. وقد أدى دمج عدد حبوب الدواء مع زيارات إعادة الإمداد بالدواء، كما هو مستخدم في الممارسة الروتينية، إلى حساسية ونوعية متوسطتين، وقد تحسنت الحساسية عند إضافة استبيان الامتثال الخاص بمجموعة التجارب السريرية عن الإيدز.
الاستنتاج: أظهر المرضى الخاضعون للعلاج القصير الأمد تحت الإشراف المباشر المجتمعي المرتكز في هذه الدراسة امتثالاً جيداً للعلاج. ويمكن استخدام مزيج من عدد حبوب العلاج، وزيارات إعادة الإمداد بالدواء، واستبيان الامتثال الخاص بمجموعة التجارب السريرية عن الإيدز لمراقبة الامتثال للعلاج في المواقع التي لا يتيسر فيها وجود نظام مراقبة حدث المداواة. ويجب التأكد من النتائج الخاصة بالامتثال وتوثيق مصداقية تدابير الامتثال البسيطة على نطاق أوسع من السكان لهم نطاق أوسع من التغيّر في معدلات الامتثال للعلاج.
Objetivo: Evaluar el cumplimiento de los tratamientos observados directamente que están dirigidos a la comunidad por parte de los pacientes con tuberculosis en Tanzania, mediante el Sistema de vigilancia de la medicación (Medication Event Monitoring System [MEMS]) y validar medidas alternativas de cumplimiento para los entornos de recursos limitados, empleando los MEMS como método de referencia.
Métodos: Se realizó un estudio piloto longitudinal con 50 pacientes seleccionados consecutivamente de un hospital rural, un hospital urbano y dos centros sanitarios urbanos. El cumplimiento terapéutico se controló con el MEMS y se evaluó la validez de las siguientes medidas de cumplimiento: detección de isoniacida en orina, prueba de color de la orina, test de Morisky, Cuestionario breve de medicación, cuestionario adaptado del cumplimiento terapéutico del Grupo de Ensayos Clínicos sobre el SIDA (ACTG), recuento de la medicación y visitas de aprovisionamiento de medicamentos.
Resultados: La tasa media de cumplimiento en la población del estudio fue de un 96,3% (desviación estándar, DE: 7,7). El cumplimiento fue inferior al 100% en el 70% de los pacientes, inferior al 95% en el 21% de los pacientes e inferior al 80% en el 2% de los pacientes. El cuestionario de cumplimiento ACTG y la prueba de color de la orina registraron los niveles más elevados de sensibilidad y los más bajos de especificidad. El test Morisky y las visitas de aprovisionamiento de medicamentos obtuvieron los niveles más elevados de especificidad y los más bajos de sensibilidad. La combinación del recuento de medicamentos y las visitas de aprovisionamiento, empleada en la práctica habitual, registró una sensibilidad y una especificidad moderadas, si bien la sensibilidad aumentó cuando se añadió el cuestionario de cumplimiento ACTG.
Conclusión: Los pacientes que siguieron un tratamiento observado directamente y dirigido a la comunidad mostraron un cumplimiento correcto en este estudio. La combinación del recuento de medicación, las visitas de aprovisionamiento de medicamentos y el cuestionario de cumplimiento ACTG podría emplearse para controlar el cumplimiento en entornos en los que el uso del sistema MEMS no resulte viable económicamente. Los resultados en cuanto al cumplimiento y a la validez de las medidas sencillas de cumplimiento podrían confirmarse en poblaciones más amplias con una mayor variabilidad de sus tasas de cumplimiento.
Objectif: Évaluer l’adhésion au traitement directement observé en milieu communautaire des patients tuberculeux tanzaniens, à l’aide du système de suivi des événements de médication (MEMS, Medication Event Monitoring System) et valider les mesures d’adhésion alternatives dans les configurations de ressources limitées utilisant le MEMS comme critère de référence.
Méthodes: Il s’agissait d’une étude pilote longitudinale sur 50 patients recrutés consécutivement dans un hôpital rural, un hôpital urbain et deux centres de soins urbains. L’adhésion au traitement a été contrôlée par le MEMS et la validité des mesures d’adhésion conséquentes a été évaluée: test urinaire pour détecter la présence d’isoniazide, test de coloration des urines, échelle de Morisky, bref questionnaire sur la médication, questionnaire d’adhésion adapté du Groupe d’essais cliniques du SIDA (ACTG, AIDS Clinical Trials Group), décomptes de pilules et visites de réapprovisionnement en médicaments.
Résultats: Le taux d’adhésion moyen dans la population de l’étude atteignait 96,3% (déviation standard, DS: 7,7). L’adhésion était inférieure à 100% chez 70% des patients, inférieure à 95% chez 21% d’entre eux et inférieure à 80% chez 2% d’entre eux. Le questionnaire d’adhésion de l’ACTG et le test de coloration des urines présentaient les sensibilités les plus élevées, mais les spécificités les plus basses. L’échelle de Morisky et les visites de réapprovisionnement présentaient les spécificités les plus élevées, mais les sensibilités les plus basses. Les décomptes de pilules et les visites de réapprovisionnement en médicaments combinés, utilisés dans la pratique de routine, montraient une sensibilité et une spécificité modérées, mais la sensibilité s’améliorait lors de l’ajout du questionnaire d’adhésion de l’ACTG.
Conclusion: Les patients suivant un traitement directement observé en milieu communautaire ont montré une meilleure adhésion dans cette étude. La combinaison des décomptes de pilules, des visites de réapprovisionnement et du questionnaire d’adhésion de l’ACTG a pu être utilisée pour contrôler l'adhésion dans les cadres où le MEMS n’était pas abordable. Les résultats en termes d’adhésion et de validité des mesures d’adhésion simples devraient être confirmés auprès de populations plus larges, avec une variabilité plus importante des taux d'adhésion.
Цель: Оценить приверженность к лечению, проводившемуся на базе общины под непосредственным наблюдением врача, у туберкулезных больных в Танзании с применением Системы электронного мониторирования выдачи препарата (Medication Event Monitoring System, MEMS) и проверить действенность альтернативных мер по контролю приверженности в условиях ограниченности ресурсов, используя MEMS в качестве «золотого стандарта».
Методы: Проведено лонгитюдное пилотное исследование 50 пациентов, отобранных последовательно из сельской больницы, городской больницы и двух городских медицинских центров. Мониторинг приверженности к лечению осуществлялся с помощью MEMS; проводилась также проверка действенности следующих мер по контролю приверженности: анализа мочи при приеме изониазида, контроля цвета мочи, применения шкалы Morisky, Краткого опросника по лекарственным препаратам (Brief Medication Questionnaire, BMQ) и адаптированного варианта «Опросника по приверженности» Группы клинических испытаний по СПИДу (ACTG), а также подсчета таблеток и посещения больных с целью пополнения запаса лекарств.
Результаты: Средний показатель приверженности в исследуемой популяции составлял 96,3% (стандартное отклонение, СО: 7,7). У 70% больных показатель приверженности был ниже 100%, у 21% – ниже 95% и у 2% ниже 80%. При применении опросника ACTG и контроля цвета мочи достигалась максимальная чувствительность при минимальной специфичности. Применение шкалы Morisky и визитов для пополнения запаса лекарств давало максимальную специфичность при минимальной чувствительности. Использование в рутинной практике подсчета таблеток в сочетании с посещениями больных для пополнения запаса лекарств обеспечивали умеренную чувствительность и специфичность, однако при добавлении опросника ACTG чувствительность повышалась.
Вывод: В данном исследовании пациенты, проходившие лечение под непосредственным наблюдением врача (DOT) на уровне общины, продемонстрировали высокий уровень приверженности. Для отслеживания приверженности больных к лечению в условиях, когда применение MEMS недоступно по финансовым причинам, можно применять подсчет таблеток, посещение больных с целью пополнения запаса лекарств и «Опросник по приверженности» ACTG. Полученные результаты, касающиеся приверженности к лечению и действенности простых мер контроля приверженности больных к лечению, необходимо подтвердить на примере более крупных популяций при широком разбросе значений показателя приверженности.
目的: 采用药物治疗活动监控系统（MEMS）评估坦桑尼亚肺结核病人对基于社区直接观察治疗的依从性，并以MEMS为金标准，对资源有限的背景下替代的依从性方法验证。
方法: 这是一项在一所农村医院、一所城市医院以及两所城市健康中心连续招募的50位病人开展的纵向试点研究。采用MEMS监控治疗依从性，并评估了以下依从性方法的有效性：异烟肼尿试验、尿颜色试验、Morisky衡量标准、简要药物治疗问卷、经修订的艾滋病临床试验组（ACTG）依从性问卷、药丸数和药物治疗加药就诊数。
结果: 研究人群中的平均依从率为96.3％（标准差,SD：7.7）。70％的病人依从率低于100％，21％的病人低于95％，2％的病人低于80％。ACTG依从性问卷和尿颜色试验的敏感性最高，但特异性最低。Morisky衡量标准和加药就诊数的特异性最高，但敏感性最低。常规诊疗药丸数和加药就诊数两者的混合使用敏感性和特异性中等，但添加ACTG依从问卷后，敏感性有所上升。
结论: 本研究中基于社区的直接观察治疗（DOT）病人表现出良好的依从性。药丸数、加药就诊数和ACTG依从性问卷可结合用于在无法承担MEMS的情况下进行依从性监控。与依从性和简单依从性方法有效性相关的研究结果应在依从率变化性更大的、更广泛的人群中进行证实。